从粒子物理学到医院。
美国食品和药物管理局
授权米兰机械呼吸机（MVM）。
在紧急使用授权的范围内
用于COVID-19呼吸机
纽约，2020年5月12日 /PR NEWSWIRE/ - FONDAZIONE ARIA & Vexos Inc.
序言
从3月19日到5月1日，在一个多月的时间里，米兰机械呼吸机（MVM）已经从构思变成了现实，因为它现在正转向生产，并支持受COVID-19严重影响的病人。 2020年5月1日，美国食品和药物管理局（U.S. FDA）宣布，MVM属于 呼吸机紧急使用授权（EUA）的范围内 。
MVM是一种创新的呼吸器，由粒子物理学家的国际合作构思和设计，并与其他相关科学界合作开发。 它的机械设计很简单，使用了少量的零件，便于快速生产。 由大量研究人员编程的强大而复杂的控制单元，为COVID-19患者的护理和康复带来了强大而安全的性能。 在如此短的时间内取得这一成果是由于主要在意大利、加拿大和美国的实验室、研究所、大学和公司的合作，使技能和资源共享带来的利益最大化。
MVM的挑战
一部分感染了COVID-19的人可能会变得病情严重，需要帮助呼吸。 这造成了世界范围内对呼吸机的需求。 为了解决这一关键的全球问题，MVM合作项目接受了挑战，设计、开发、建造和认证一个安全和强大的呼吸机。 MVM的一个非常重要的特点是其机械设计的简单性，这使得它可以快速生产。 另一个重要特点是复杂的控制系统，它提供了护理COVID-19患者所需的两种通气模式，同时也确保医务人员易于使用。
MVM倡议起源于GADM全球氩气暗物质合作框架，这是一个国际科学合作，在意大利的Istituto Nazionale di Fisica Nucleare的Gran Sasso实验室和加拿大的SNOLAB进行实验，从事暗物质搜索。 这项研究涉及气体处理系统和复杂的控制系统，与机械通风器所需的技术相同。
在意大利米兰为COVID-19大流行病进行封锁时，GADM合作组织的发言人Cristiano Galbiati（Gran Sasso科学研究所、INFN和普林斯顿大学）在大流行病早期就认识到对额外呼吸器的需求。他启动了MVM项目并开始开发第一个原型。 在INFN意大利国家核物理研究所的支持下；贝加莫大学、布雷西亚大学、GSSI大萨索科学研究所、因苏比亚大学、拉奎拉大学、米兰比科卡大学、米兰 "La Statale "大学、那不勒斯 "Federico II "大学、比萨大学、帕维亚大学、罗马 "La Sapienza "大学、Siena大学；CNR国家研究委员会；Istituto Superiore di Sanità。MVM的合作产生了一个初步的原型，充分证明了概念设计的可行性，该原型由蒙扎的Azienda Ospedaliera San Gerardo和Elemaster，项目负责人和其他参与公司AZ Pneumatica, Saturn Magnetic, Bel Power Europe, Nuclear Instruments, CAEN和Camozzi组成。
意大利Lomagna（LC）的Elemaster S.p.A公司为第一批设备的开发提供了实验室设施。除了在内部创建MVM控制器印刷电路板外，Elemaster还与相关的伙伴公司合作，领导了组装和原型测试工作。Elemaster国际设计中心，作为MVM的设计权威，领导了向美国FDA提交开发该产品的实验室设施。
在诺贝尔奖得主、皇后大学的阿瑟-麦克唐纳博士的领导下，该合作迅速扩展到加拿大的三个国家实验室，包括加拿大核实验室（CNL）、TRIUMF和SNOLAB。
美国的合作包括来自费米国家加速器实验室（Fermilab）和普林斯顿等离子体物理实验室的人员，这是能源部的两个国家实验室，以及来自几所美国大学的工作人员。
欧洲的合作还包括来自以下的研究人员。意大利的米兰理工大学和Museo della Fisica e Centro Studi e Ricerche Enrico Fermi；法国的APC、SUBATECH和Mines Paris Tech；西班牙的CIEMAT和LSC、CAPA-UZ和ARAD；波兰的AstroCeNT（CAMK PAN）；德国的MPA Garching；加拿大的多伦多大学。美国的罗切斯特大学、加利福尼亚大学洛杉矶分校、休斯顿大学、马萨诸塞大学阿默斯特分校、内布拉斯加大学林肯分校；英国的利物浦大学和牛津大学。
将MVM呼吸机带给病人需要核物理学家和粒子物理学家以外的合作。 政府部门、监管机构、制造商和医疗机构都为该项目做出了宝贵的贡献。
设在意大利、加拿大和美国的临床医生提供了指导，以确保医疗考虑因素被适当地纳入设计中。 来自伦巴第COVID-19病房的麻醉师在为该装置的设计提供详细指导方面发挥了特殊作用，伦巴第是受大流行病影响最严重的地区之一。 详细的测试和性能鉴定是在意大利蒙扎的Ospedale San Gerardo进行的。
MVM合作项目正得到行业伙伴的热情支持，他们正在评估零部件的可用性，评估供应链，并将很快进行大规模生产。 意大利洛马格纳（LC）的Elemaster S.p.A.公司提供了开发第一批设备的实验室设施，该公司还承担了向美国FDA提交申请的主要责任。
Vexos Inc.将根据Elemaster的独家授权在美洲和其他地区生产和销售MVM呼吸机。为了支持MVM呼吸机的需求，Vexos公司在其位于美国俄亥俄州拉格朗日和加拿大安大略省万锦市的ISO 13485:2016（医疗器械质量管理体系）认证设施中，与工程、质量、供应链和制造组的主要成员组成了一个特别任务小组。自3月以来，Vexos一直在准备额外的制造能力和增加部件和材料的供应链管道，以满足MVM呼吸机的预期高需求。
为了促进最终设计的快速认证，加拿大卫生部、美国空军、美国食品和药物管理局、意大利 "卫生部长"（Ministero della Salute）和意大利 "超级卫生研究所"（Istituto Superiore di Sanità）正在提供额外指导。
MVM的设计
MVM呼吸机的灵感来自于曼利呼吸机，它是由罗杰-曼利在1961年开发的，基于 "利用麻醉机的气体压力作为简单装置的动力，为手术室里的病人的肺部进行通风的可能性"。 MVM的设计同样是为了尽可能简单地满足呼吸机的要求。 MVM还采用了麻醉师直接推荐的先进功能，这些麻醉师在伦巴第为COVID-19患者提供护理，伦巴第是意大利受COVID-19流行病影响最严重的地区。 MVM的特点是采用电驱动气动阀而不是机械开关，并采用了精简的机械设计。这使得从设计到快速、廉价地大量生产安全、可靠的呼吸机的过程得以快速推进，供世界各地的医院和病人使用。 模块化设计还可以根据世界不同地区的供应情况进行调整，以调换零件。
MVM通风器的最终设计将很快在arXiv.org上发布。它将在CERN OHL v2.0下由Aria基金会授权。
声明。
克里斯蒂亚诺-加尔比亚蒂。"当从大流行病在意大利蔓延之初，许多病人显然需要呼吸辅助，我们决定提供我们的知识和合作能力，以建立一个新的、强大的但安全的、可获得的和易于复制的呼吸机。 MVM是一个新的范式，显示了基础研究对社会的惊人影响，因为它具有产生新知识和技术革新的独特能力。 它还强调了国际和多学科合作对解决这个新时代的大挑战的重要性：在国家之间的边界被关闭和供应链被破坏的时候，我们的跨界合作比病毒的传播速度快得多，通过互联网纤维以光速移动。 将MVM纳入美国食品和药物管理局的呼吸机EUA范围是一个重要的里程碑，也是我们非常满意的原因：我们的机械呼吸机米兰现在已经成为现实，我们希望它能为拯救许多生命做出贡献"。
阿特-麦克唐纳："我们加拿大人非常高兴地参与了这种新呼吸机设计的开发。 对我个人来说，与一个涵盖如此广泛的专业知识的国际团队合作是非常美妙的，他们在这些困难时期为拯救生命而努力工作。 每个人都非常高兴，因为他们的才能可以带来改变，这是一种真正的人道主义精神"。
Gabriele Cogliati，Elemaster S.p.a.电子技术公司总裁兼CEO。
"我们对国际科学界提出的合作请求作出了热情回应，该请求由Cristiano Galbiati教授和2015年诺贝尔物理学奖得主Arthur McDonald教授协调。Elemaster公司投入了一个由40多名专家组成的全职团队，参与项目管理、工程设计和工艺技术控制、印刷电路板开发和生产，目的是在创纪录的时间内开发、工业化和制造MVM Milano Ventilatore Meccanico的第一批产品，同时也协调其他参与公司。该产品符合该项目的所有国际标准要求，该项目是在国际科学界的充分贡献下完成的，它是革命性的，因为它易于使用，可在世界各地复制。
直接链接。
机械式呼吸机: mvm.care
筹资活动：gofundme.com/f/emmeviemme
论文链接。
开源论文：arxiv.org/abs/2003.10405
机构链接。
Elemaster: elemaster.com
Vexos: www.vexos.com
INFN Istituto Nazionale di Fisica Nucleare: infn.it
Consiglio Nazionale delle Ricerche: cnr.it
加拿大核实验室: cnl.ca
TRIUMF: triumf.ca
SNOLAB: snolab.ca
费米国家加速器实验室（Fermilab）: fnal.gov
卡尔顿大学: carleton.ca
麦当劳研究所: mcdonaldinstitute.ca
普林斯顿大学: princeton.edu
皇后大学: queensu.ca
贝加莫大学: unibg.it
布雷西亚大学: unibs.it
GSSI 大萨索科学研究所: gssi.it
Insubria大学: uninsubria.eu
Milano Bicocca大学: unimib.it
米兰大学 "La Statale": unimi.it
那不勒斯 "费德里科二世 "大学: unina.it
帕维亚大学: unipv.it
比萨大学: unipi.it
罗马大学 "La Sapienza": uniroma1.it
Politecnico di Milano: polimi.it
APC, CNRS/IN2P3, 巴黎大学: www.apc.univ-paris7.fr
MINES ParisTech, Paris: mines-paristech.eu
SUBATECH, CNRS/IN2P3, IMT-Atlantique, Université de Nantes: www.subatech.in2p3.fr
Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas: ciemat.es
Laboratorio Subterráneo de Canfranc: lsc-canfranc.es
AstroCeNT（CAMK PAN）: astrocent.camk.edu.pl
多伦多大学: utoronto.ca
Max-Planck-Institut für Physik : www.mpa-garching.mpg.de
Azienda Ospedaliera San Gerardo, Milano: asst-monza.it
Istituto Superiore di Sanità: iss.it
Museo della fisica e Centro studi e Ricerche Enrico Fermi: cref.it
锡耶纳大学: unisi.it
阿奎拉大学: univaq.it
罗切斯特大学: rochester.edu
加州大学洛杉矶分校: ucla.edu
休斯顿大学: uh.edu
马萨诸塞大学: umass.edu
内布拉斯加大学林肯分校: unl.edu
利物浦大学：liverpool.ac.uk
牛津大学: ox.ac.uk
媒体联系方式
加拿大。Lou Riccoboni, CNL, louis.riccoboni@cnl.ca, +1-613-584-8811
意大利。Antonella Varaschin, INFN, antonella.varaschin@presid.infn.it, +39 349 5384481;
Veronica Bonfanti, Elemaster, veronica.bonfanti@eleprint.it, +39 9991432
美国：Lauren Biron, Fermilab, media@fnal.gov, +1-630-840-3351
科学联系。
意大利/美国。Cristiano Galbiati，普林斯顿大学和GSSI，galbiati@princeton.edu
加拿大。阿瑟-麦克唐纳，皇后大学，art@snolab.ca
意大利。Fernando Ferroni, GSSI, fernando.ferroni@gssi.it
工业联系。
Elemaster S.p.A Tecnologie Elettroniche
Via Garcia Lorca, 29
23871 Lomagna (LC) - 意大利
电话：+39 039333121
gabriele.cogliati@elemaster.com
美国维克斯公司
商业路110号
Lagrange, OH 44050
美国
电话：+1 440 284 2500
brad.koury@vexos.com
加拿大维克斯公司
195 Royal Crest Court
加拿大安大略省万锦市
L3R 9X6
电话：+1 905 479 6203
wayne.hawkins@vexos.com