Externalisation de la fabrication d'électronique médicale
L'externalisation dans le domaine de la fabrication d'électronique médicale est devenue une considération stratégique pour de nombreuses entreprises. Cette pratique consiste à confier à des partenaires externes la production de dispositifs médicaux.
La décision d'externaliser peut être influencée par de nombreux facteurs, notamment des considérations de coût, le désir de se concentrer sur les compétences de base, l'accès à des compétences de fabrication spécialisées et le besoin d'un modèle de production flexible et évolutif. L'externalisation offre aux entreprises la possibilité de rationaliser leurs opérations, d'améliorer leur efficacité et de naviguer dans le paysage complexe de la conformité réglementaire, ce qui peut en fin de compte contribuer au développement et à la mise à disposition de technologies médicales innovantes.
Comprenons quelques facteurs qui influencent le processus de décision en matière d'externalisation de la fabrication de dispositifs médicaux :
Capacités de production
Pour trouver le partenaire approprié, il est impératif de déterminer si l'intention est d'externaliser des composants ou des matériaux spécifiques, tels qu'une carte de circuit imprimé (PCB), ou des services de fabrication électronique (EMS) plus complets. Un fabricant sous contrat tel que Vexos peut faire les deux, offrant à la fois des solutions matérielles personnalisées (CMS) et des tâches plus complètes, y compris l'ingénierie, l'assemblage, les tests, la construction de boîtiers et la livraison d'un produit entièrement fini avec un emballage final, prêt à être reçu par le client.
Normes de qualité et conformité réglementaire
Les règlements sur les systèmes de qualité de la FDA (QSR) servent de référence nationale pour les systèmes de gestion de la qualité des entreprises médicales. Les installations de Vexos sont certifiées ISO 13485 et ont mis en place des structures de gestion de la qualité et de la réglementation conformes à la FDA pour des processus tels que le rappel des produits, la traçabilité, la conservation des dossiers et la gestion des risques, s'alignant ainsi sur les normes fixées par les équipementiers médicaux.
Visibilité de la chaîne d'approvisionnement mondiale
L'importance de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement mondiale s'est accrue au fur et à mesure que les processus de fabrication se sont étendus aux sites délocalisés. La gestion des produits tout au long de leur cycle de vie est cruciale pour la réussite de nos clients. En utilisant des outils analytiques exclusifs, Vexos peut fournir une assistance depuis la création d'un produit jusqu'aux exigences de service sur le terrain et gérer le cycle de vie des composants critiques de la nomenclature.
Amélioration du délai de mise sur le marché
Le délai de mise sur le marché influe considérablement sur les résultats, car les cycles de vie des produits médicaux sont de plus en plus courts. Les sous-traitants médicaux comme Vexos permettent aux équipementiers médicaux d'introduire rapidement des produits, de gérer efficacement la demande et de s'adapter rapidement aux exigences du marché. Avec des installations de fabrication réparties sur 6 sites à travers le monde, Vexos offre aux OEM une introduction rapide de leurs produits, ce qui leur confère un avantage concurrentiel décisif.
Améliorer l'efficacité et la flexibilité
Les équipementiers médicaux gagnent en efficacité, en réactivité, en technologie de production avancée et en capacité grâce aux fabricants sous contrat. L'externalisation permet aux équipementiers médicaux de se concentrer sur leurs compétences de base, d'améliorer la flexibilité du marché et de passer de coûts fixes à des coûts variables. Les fabricants sous contrat tels que Vexos offrent des services à valeur ajoutée supplémentaires tels que la conception pour la fabrication (DFM), la conception pour les essais (DFT), la conception pour l'assemblage (DFA), la conception pour l'excellence (DFX), le prototypage et l'introduction d'un nouveau produit (NPI).
Fabrication localisée pour les marchés mondiaux
La demande de systèmes médicaux de grande taille dans les pays émergents entraîne la nécessité d'une fabrication locale. Fabriquer des équipements médicaux sur le marché même où ils sont vendus est une question de bon sens, compte tenu du poids et des coûts d'expédition. Les fabricants sous contrat opérant dans des régions où les coûts de fabrication sont faibles, comme le Mexique et la Chine, offrent un avantage, les équipementiers médicaux bénéficiant d'une structure fiscale et tarifaire favorable lorsque l'équipement est à la fois construit et approvisionné sur le marché cible. Avec 6 usines de fabrication et une présence sur des sites stratégiques - Ohio, LaGrange, USA ; Vancouver, Washington, USA ; Toronto, Ontario, Canada ; Juarez, Mexique ; Dongguan, Chine ; Ho Chi Minh City, Vietnam, Vexos offre un avantage concurrentiel unique à ses clients.
Opportunités et défis émergents dans le secteur de la fabrication médicale
Le secteur de la fabrication médicale connaît une forte hausse de la demande pour certains types d'équipements médicaux, en raison de l'augmentation des taux de certaines maladies chroniques et d'une augmentation relative des AVCI, (années de vie corrigées de l'incapacité). On observe une croissance de la demande pour une large gamme d'appareils, en particulier ceux utilisés pour la surveillance de la santé à distance basée sur l'IdO, et les appareils d'assistance aux soins de santé à domicile. Les appareils utilisés dans divers contextes médicaux pour le diagnostic, le suivi, le traitement et la gestion des soins aux patients, tels que les oxymètres de pouls, les prothèses auditives, les ventilateurs, les appareils de radiographie, les ECG, les IRM, les tomodensitomètres, connaissent également une augmentation de la demande. Grâce à la flexibilité et à l'efficacité d'un fabricant sous contrat, les équipementiers peuvent plus facilement mettre de nouveaux produits sur le marché pour répondre à l'évolution constante des besoins en équipements médicaux.