外包医疗电子产品制造

医疗电子制造领域的外包已成为许多公司的战略考虑因素。这种做法涉及与外部合作伙伴签订合同，由其负责医疗设备的生产。

影响外包决定的因素有很多，包括成本考虑、专注于核心竞争力的愿望、获得专业制造技能的机会以及对灵活可扩展生产模式的需求。外包为公司提供了简化运营、提高效率和驾驭复杂的合规环境的机会，最终有助于创新医疗技术的开发和交付。

让我们来了解一下影响医疗器械生产外包决策过程的几个因素：

制造能力

要找到合适的合作伙伴，必须确定其意图是外包特定的组件或材料，如印刷电路板（PCB），还是更全面的电子制造服务（EMS）。像 Vexos 这样的合同制造商可以做到这两点，既提供定制材料解决方案 (CMS)，也提供更全面的任务，包括工程设计、组装、测试、包装盒构建，以及交付带有最终包装的完整成品，以备客户接收。

质量标准与监管合规

FDA 质量体系法规 (QSR) 是医疗公司质量管理体系的国家基准。Vexos 工厂已通过 ISO 13485 认证，并已针对产品召回、可追溯性、记录保留和风险管理等流程建立了符合 FDA 标准的质量和法规管理结构，与医疗原始设备制造商制定的标准保持一致。

全球供应链可见性

随着生产流程扩展到离岸地点，全球供应链可视性的重要性与日俱增。在整个产品生命周期内对产品进行管理对我们客户的成功至关重要。通过利用专有的分析工具，Vexos 可以从产品的初始阶段到现场服务要求提供帮助，并管理 BOM 关键组件的生命周期。

缩短上市时间

随着医疗产品生命周期的缩短，产品上市时间对底线有着重大影响。像 Vexos 这样的医疗合同制造商可以帮助医疗原始设备制造商迅速推出产品，有效管理需求，并迅速扩大规模以满足市场需求。Vexos 的生产设施遍布全球 6 个地区，可为原始设备制造商快速推出产品，从而获得关键的竞争优势。

提高效率和灵活性

通过合同制造商，医疗原始设备制造商可以提高效率、响应速度、先进的生产技术和生产能力。外包使医疗原始设备制造商能够专注于核心竞争力，提高市场灵活性，并从固定成本过渡到可变成本。合同制造商（如 Vexos）提供额外的增值服务，如可制造性设计（DFM）、测试设计（DFT）、装配设计（DFA）、卓越设计（DFX）、原型设计和新产品介绍（NPI）。

面向全球市场的本地化制造

新兴国家对大型医疗系统的需求推动了本地化制造的需求。考虑到重量和运输成本，在医疗设备销售的同一市场制造医疗设备具有实际意义。在墨西哥和中国等低成本制造地区开展业务的合约制造商具有优势，当设备在目标市场制造和采购时，医疗原始设备制造商可从优惠的税收和关税结构中获益。Vexos 在美国俄亥俄州拉格朗日、美国华盛顿州温哥华、加拿大安大略省多伦多、墨西哥华雷斯、中国东莞和越南胡志明市等战略要地拥有 6 家制造工厂，可为客户提供独特的竞争优势。

医疗制造业的新机遇和挑战

由于一些慢性病发病率的上升和残疾调整寿命年数（DALY）的相对增加，医疗制造业对某些类型医疗设备的需求正在激增。对各种设备的需求都在增长，尤其是那些用于基于物联网的远程健康监测和家庭保健辅助设备。脉搏血氧仪、助听器、呼吸机、X 光机、心电图仪、核磁共振成像仪、CT 扫描仪等用于诊断、监测、治疗和病人护理管理的各种医疗设备的需求也在增加。借助合同制造商的灵活性和效率，原始设备制造商可以更轻松地将新产品推向市场，以应对不断变化的医疗设备需求。