Externalización de la fabricación de electrónica médica
La subcontratación en el campo de la fabricación de electrónica médica se ha convertido en una consideración estratégica para muchas empresas. Esta práctica consiste en contratar a socios externos para que se encarguen de la producción de dispositivos médicos.
La decisión de externalizar puede estar influida por muchos factores, como consideraciones de costes, el deseo de centrarse en las competencias básicas, el acceso a habilidades de fabricación especializadas y la necesidad de un modelo de producción flexible y escalable. La subcontratación ofrece a las empresas la oportunidad de agilizar las operaciones, mejorar la eficiencia y navegar por el complejo panorama del cumplimiento normativo, lo que en última instancia puede contribuir al desarrollo y suministro de tecnologías médicas innovadoras.
Conozcamos algunos factores que influyen en el proceso de toma de decisiones para externalizar la fabricación de productos sanitarios:
Capacidad de fabricación
Para encontrar el socio adecuado, es imprescindible determinar si la intención es subcontratar componentes o materiales específicos, como una placa de circuito impreso (PCB), o servicios de fabricación electrónica (EMS) más completos. Un fabricante por contrato como Vexos puede hacer ambas cosas, ofreciendo tanto soluciones de materiales a medida (CMS) como tareas más completas, como ingeniería, montaje, pruebas, construcción de cajas y entrega de un producto totalmente acabado con embalaje final, listo para que lo reciba el cliente.
Normas de calidad y cumplimiento de la normativa
La normativa sobre sistemas de calidad (QSR) de la FDA sirve de referencia nacional para los sistemas de gestión de calidad de las empresas médicas. Las instalaciones de Vexos cuentan con la certificación ISO 13485 y han establecido estructuras de gestión de calidad y normativas conformes con la FDA para procesos como la retirada de productos, la trazabilidad, la conservación de registros y la gestión de riesgos, en consonancia con las normas establecidas por los fabricantes de equipos médicos.
Visibilidad global de la cadena de suministro
La importancia de la visibilidad global de la cadena de suministro ha crecido a medida que los procesos de fabricación se han extendido a ubicaciones deslocalizadas. La gestión de los productos a lo largo de todo su ciclo de vida es crucial para el éxito de nuestros clientes. Mediante el uso de herramientas analíticas patentadas, Vexos puede proporcionar asistencia desde el inicio de un producto hasta los requisitos de servicio de campo y gestionar el ciclo de vida de los componentes críticos de la lista de materiales.
Mejora del plazo de comercialización
El tiempo de comercialización influye significativamente en los resultados a medida que se acortan los ciclos de vida de los productos médicos. Los fabricantes de productos médicos por contrato como Vexos permiten a los fabricantes de equipos originales introducir productos rápidamente, gestionar la demanda de forma eficaz y ampliar la producción con rapidez para satisfacer las necesidades del mercado. Con instalaciones de fabricación repartidas por todo el mundo en 6 ubicaciones, Vexos ofrece a los OEM una rápida introducción de productos para lograr una ventaja competitiva fundamental.
Aumentar la eficacia y la flexibilidad
Los OEM del sector médico ganan eficiencia, capacidad de respuesta, tecnología de producción avanzada y mayor capacidad gracias a los fabricantes por contrato. La subcontratación permite a los fabricantes de equipos médicos centrarse en las competencias básicas, mejorar la flexibilidad del mercado y pasar de los costes fijos a los variables. Los fabricantes por contrato, como Vexos, ofrecen servicios adicionales de valor añadido, como el diseño para la fabricabilidad (DFM), el diseño para pruebas (DFT), el diseño para ensamblaje (DFA), el diseño para la excelencia (DFX), la creación de prototipos y la introducción de nuevos productos (NPI).
Fabricación localizada para mercados mundiales
La demanda de grandes sistemas médicos en los países emergentes impulsa la necesidad de fabricación localizada. Fabricar equipos médicos en el mismo mercado donde se venden tiene sentido desde el punto de vista práctico, teniendo en cuenta el peso y los costes de envío. Los fabricantes por contrato que operan en regiones de fabricación de bajo coste, como México y China, ofrecen una ventaja, y los fabricantes de equipos médicos se benefician de una estructura fiscal y arancelaria favorable cuando los equipos se fabrican y obtienen en el mercado de destino. Con 6 plantas de fabricación y presencia en lugares estratégicos - Ohio, LaGrange, EE.UU.; Vancouver, Washington, EE.UU.; Toronto, Ontario, Canadá; Juárez, México; Dongguan, China; Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam, Vexos ofrece una ventaja competitiva única a sus clientes.
Oportunidades y retos emergentes en el sector de la fabricación de productos médicos
El sector de la fabricación de productos médicos está experimentando un aumento de la demanda de determinados tipos de equipos médicos, debido a las crecientes tasas de algunas enfermedades crónicas y a un aumento relativo de los AVAD (años de vida ajustados en función de la discapacidad). Hay un crecimiento de la demanda de una amplia gama de dispositivos, en particular los utilizados para la monitorización remota de la salud basada en IoT, y dispositivos de asistencia sanitaria a domicilio. Los dispositivos utilizados en diversos entornos médicos para el diagnóstico, seguimiento, tratamiento y gestión de la atención al paciente, como oxímetros de pulso, audífonos, ventiladores, máquinas de rayos X, ECG, resonancia magnética, escáneres de tomografía computarizada, también están viendo una mayor demanda. Gracias a la flexibilidad y eficacia de un fabricante por contrato, los fabricantes de equipos originales pueden introducir más fácilmente nuevos productos en el mercado para responder a las necesidades siempre cambiantes de los equipos médicos.