Gia công phần mềm sản xuất điện tử y tế

Gia công phần mềm trong lĩnh vực sản xuất điện tử y tế đã trở thành một cân nhắc chiến lược cho nhiều công ty. Thực tiễn này liên quan đến việc ký hợp đồng với các đối tác bên ngoài để xử lý việc sản xuất các thiết bị y tế.

Quyết định thuê ngoài có thể bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố, bao gồm cân nhắc chi phí, mong muốn tập trung vào năng lực cốt lõi, tiếp cận các kỹ năng sản xuất chuyên biệt và nhu cầu về mô hình sản xuất linh hoạt và có thể mở rộng. Gia công phần mềm cung cấp cho các công ty cơ hội hợp lý hóa hoạt động, nâng cao hiệu quả và điều hướng bối cảnh phức tạp của việc tuân thủ quy định, cuối cùng có thể đóng góp vào sự phát triển và cung cấp các công nghệ y tế tiên tiến.

Hãy hiểu một vài yếu tố ảnh hưởng đến quá trình ra quyết định thuê ngoài sản xuất thiết bị y tế:

Khả năng sản xuất

Để tìm đối tác thích hợp, bắt buộc phải xác định xem mục đích là thuê ngoài các thành phần hoặc vật liệu cụ thể, chẳng hạn như bảng mạch in (PCB) hay Dịch vụ sản xuất điện tử (EMS) toàn diện hơn. Một nhà sản xuất theo hợp đồng như Vexos có thể làm cả hai, cung cấp cả Giải pháp vật liệu tùy chỉnh (CMS) và các nhiệm vụ toàn diện hơn, bao gồm kỹ thuật, lắp ráp, thử nghiệm, xây dựng hộp và giao sản phẩm hoàn chỉnh với bao bì cuối cùng sẵn sàng để nhận khách hàng.

Tiêu chuẩn chất lượng và tuân thủ quy định

Quy định hệ thống chất lượng của FDA (QSR) đóng vai trò là tiêu chuẩn quốc gia cho hệ thống quản lý chất lượng của các công ty y tế. Các cơ sở của Vexos được chứng nhận ISO 13485 và đã thiết lập các cấu trúc quản lý chất lượng và quy định tuân thủ FDA cho các quy trình như thu hồi sản phẩm, truy xuất nguồn gốc, lưu giữ hồ sơ và quản lý rủi ro, phù hợp với các tiêu chuẩn do các OEM y tế đặt ra.

Khả năng hiển thị chuỗi cung ứng toàn cầu

Tầm quan trọng của khả năng hiển thị chuỗi cung ứng toàn cầu đã tăng lên khi các quy trình sản xuất đã mở rộng đến các địa điểm ngoài khơi. Quản lý sản phẩm thông qua toàn bộ vòng đời sản phẩm của chúng là rất quan trọng đối với sự thành công của khách hàng. Bằng cách sử dụng các công cụ phân tích độc quyền, Vexos có thể cung cấp hỗ trợ từ khi bắt đầu sản phẩm thông qua các yêu cầu dịch vụ hiện trường và quản lý vòng đời của các thành phần quan trọng của BOM.

Cải thiện thời gian đưa ra thị trường

Thời gian đưa ra thị trường ảnh hưởng đáng kể đến lợi nhuận khi vòng đời sản phẩm y tế rút ngắn. Các nhà sản xuất hợp đồng y tế như Vexos cho phép các OEM y tế nhanh chóng giới thiệu sản phẩm, quản lý nhu cầu hiệu quả và mở rộng quy mô nhanh chóng để đáp ứng yêu cầu của thị trường. Với các cơ sở sản xuất trải rộng trên toàn cầu tại 6 địa điểm, Vexos cung cấp cho các OEM giới thiệu sản phẩm nhanh chóng để có lợi thế cạnh tranh quan trọng.

Nâng cao hiệu quả và tính linh hoạt

Các OEM y tế đạt được hiệu quả, khả năng đáp ứng, công nghệ sản xuất tiên tiến và tăng năng lực thông qua các Nhà sản xuất theo hợp đồng. Gia công phần mềm cho phép các OEM y tế tập trung vào năng lực cốt lõi, tăng cường tính linh hoạt của thị trường và chuyển đổi từ chi phí cố định sang chi phí biến đổi. Các nhà sản xuất theo hợp đồng như Vexos cung cấp các dịch vụ giá trị gia tăng bổ sung như Thiết kế cho khả năng sản xuất (DFM), Thiết kế thử nghiệm (DFT), Thiết kế lắp ráp (DFA), Thiết kế xuất sắc (DFX), Tạo mẫu và Giới thiệu sản phẩm mới (NPI).

Sản xuất nội địa hóa cho thị trường toàn cầu

Nhu cầu về các hệ thống y tế lớn ở các nước mới nổi thúc đẩy nhu cầu sản xuất nội địa hóa. Sản xuất thiết bị y tế trong cùng một thị trường nơi nó được bán có ý nghĩa thực tế, xem xét trọng lượng và chi phí vận chuyển. Các nhà sản xuất theo hợp đồng có hoạt động tại các khu vực sản xuất chi phí thấp như Mexico và Trung Quốc mang lại lợi thế, với các OEM y tế được hưởng lợi từ cơ cấu thuế và thuế quan thuận lợi khi thiết bị được chế tạo và có nguồn gốc từ thị trường mục tiêu. Với 6 cơ sở sản xuất và hiện diện tại các địa điểm chiến lược – Ohio, LaGrange, Mỹ; Vancouver, Washington, Hoa Kỳ; Toronto, Ontario, Canada; Juarez, Mexico; Đông Quan, Trung Quốc; Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Vexos cung cấp một lợi thế cạnh tranh độc đáo cho khách hàng của mình.

Cơ hội và thách thức mới nổi trong lĩnh vực sản xuất y tế

Lĩnh vực sản xuất y tế đang chứng kiến sự gia tăng nhu cầu đối với một số loại thiết bị y tế, do tỷ lệ gia tăng của một số bệnh mãn tính và sự gia tăng tương đối của DALY, (tuổi thọ được điều chỉnh theo khuyết tật). Có sự tăng trưởng nhu cầu đối với một loạt các thiết bị, đặc biệt là những thiết bị được sử dụng để theo dõi sức khỏe từ xa dựa trên IoT và các thiết bị hỗ trợ chăm sóc sức khỏe tại nhà. Các thiết bị được sử dụng trong các cơ sở y tế khác nhau để chẩn đoán, theo dõi, điều trị và quản lý chăm sóc bệnh nhân như máy đo oxy xung, máy trợ thính, máy thở, máy chụp X-quang, máy quét ECG, MRI, CT cũng đang thấy nhu cầu tăng lên. Với sự linh hoạt và hiệu quả của Nhà sản xuất theo hợp đồng, các OEM có thể dễ dàng đưa sản phẩm mới ra thị trường để đáp ứng nhu cầu thiết bị y tế luôn thay đổi.